教育 > 正文

艾德生物：多款产品获得医疗器械注册证

2026-05-12 15:54:58 来源：南方财经网

【资料图】

南财智讯5月12日电，艾德生物公告，公司收到国家药品监督管理局颁发的两项《中华人民共和国医疗器械注册证》，分别为人EGFR/ALK/ROS1/MET/KRAS/RET基因突变检测试剂盒（多重荧光PCR法）和人BRCA1/BRCA2基因突变检测试剂盒（可逆末端终止测序法），均属III类医疗器械；前者适用于非小细胞肺癌患者福尔马林固定石蜡包埋样本中相关基因突变的检测，并可用于多种靶向药物的伴随诊断；后者适用于前列腺癌患者石蜡包埋组织样本中BRCA1/BRCA2基因突变的检测，并可用于奥拉帕利片的伴随诊断。上述产品取得医疗器械注册证，进一步丰富了公司在肿瘤伴随诊断领域的产品布局，有助于提升综合竞争力及市场拓展能力，对公司未来发展将产生积极影响。上述产品实际销售情况取决于未来市场的推广效果，目前尚无法预测其对公司未来业绩的影响。

关键词：产品医疗器械注册证艾德生物获得

艾德生物：多款产品获得医疗器械注册证

热门推荐

热门文章

全站热门